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四烯雌酮现货


四烯雌酮现货
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产品型号:企标 原产地:
品牌: 产品数量:1
价格:面议 产品关键字:四烯雌酮现货
行业: 医药保养 >医药中间体 >
发布时间:2019/6/14 9:47:34

企业信息

  • 公司经营性质:生产型
  • 电话:027-83989310
  • 地址:湖北武汉市硚口区 硚口路160号

产品描述

品牌其他型号企标
    

  四烯雌酮

  生产四烯雌酮原料厂家 卢辉供应丙烯孕酮价格 工厂

  报价

  中文名 四烯雌酮,丙烯孕酮,烯丙孕素 Altrenogest

  CAS RN 850-52-2

  分子式C21H26O2 分子量310.4299

  湖北威德利出口标准 EP6/USP35

  外观 为类白色或淡黄色结晶性粉末

  含量≥99% 水分≤0.5% 熔点116-121℃

  比旋度-67.0°至-70.0°有关物质≤2%

  用途 四烯雌酮原料出口用作激素类药物,用作动物避孕比较多。

  包装 1KG/铝听 遮光干燥密封保存2年

  生产四烯雌酮原料厂家卢辉供应烯丙孕素价格 工厂报价

  名称: 四烯雌酮企业标准检验规程 文件号 00012-QB-05-00

  起草人/日期 年 月 日 页 次 1/3

  校对人/日期 年 月 日 版 次 新订

  部门审核/日期 年 月 日 复印号

  QA审核/日期 年 月 日 再审核日期 年 月 日

  批准人/日期 年 月 日 生效日期 年 月 日

  1. 化验职责

  本规程详细介绍了四烯雌酮质量标准及检验操作方法,负责该产品化验的人员认真学习该规程并严格执行。

  2. 产品质量标准

  检验项目 企业标准 内控标准

  【性 状】 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末

  【熔 点】 116℃~121℃ 116℃~121℃

  【比旋度】 -67.0°~-77.0° -67.0°~-77.0°

  【干燥失重】 ≤0.5% ≤0.5%

  【其他甾体】 ≤2.0% ≤2.0%

  【含量测定】 ≤98% ≤98%

  3. 检验操作规程

  3.1【外观】标准:本品为类白色或淡黄色结晶性粉末

  取供试品适量于透明塑料袋中,在日光线下,目视检测供试品的外观色泽,应符合标准中所描述的。

  3.2【熔点】标准:116℃~121℃(内控标准:116℃~121℃)

  ★主要仪器和装置:熔点仪、毛细管柱(规格:长12cm、内径0.8~1.2mm、厚度0.2~0.3mm)等。

  ★ 操作:取适量供试品碾细后装入毛细管中,放入长玻璃柱中敦实,敦实后毛细管中样品的高度

  为2.5mm~3.5mm。然后按熔点仪操作方法进行操作,记录初熔、全熔时的数据。

  ★ 初熔:系指供试品在毛细管内开始局部液化(或开始产生气泡)出现明显液滴时的温度。

  名称: 四烯雌酮企业标准检验规程 文件编号: 00012-QB-05-00 页码:2/3

  ★ 全熔:系指供试品全部液化时的温度。

  3.3【比旋度】标准:-67.0°~-77.0°(内控标准:-67.0°~-77.0°)

  ★ 仪器和试剂:电子天平、旋光仪、乙醇

  ★ 溶液配制:取本品约0.25g,精密称定,置于25ml的容量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度。摇匀,做为供试品溶液。

  ★ 测定:按照旋光仪的操作规程,先用乙醇洗涤旋光管,再用该溶剂充满旋光管,检查无溢漏后,在20℃±0.5℃条件下,以乙醇为空白调零。再取供试液洗涤旋光管3次,并用该溶液充满旋光管,连续测定3次,以3次的平均值做为供试品的旋光度,以干品计算其比旋度。

  ★ 计算公式

  式中:α—旋光度

  L—测定管长度,dm;

  C—每100ml溶液中含有被测物质的重量(按干燥品计算),g。

  3.4【干燥失重】标准:≤0.50% (内控标准:≤0.50%)

  ★ 主要仪器和装置:电热恒温鼓风干燥箱、扁形称量瓶、分析天平、干燥器等。

  ★ 测定:精密称取供试品约0.500g,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,于105℃烘箱中干燥3小时后取出(干燥时,应将瓶盖取下,置称量瓶旁,或将瓶盖半开,取出时需将称量瓶盖盖好),置干燥器中,放冷至室温,称量。

  计算公式:×100%

  m1----干燥前样品加瓶重,g

  m2----干燥后样品加瓶重,g

  m----称取样品质量,g

  3.5 【其他甾体】标准:≤2.0%(内控标准:≤2.0%)。

  ★ 主要仪器与装置:表面涂有一层0.25mm厚硅胶的薄层层析板、移液管、分析天平、100ml容量瓶、10ml容量瓶、100ml广口瓶等。

  ★ 供试品溶液的配制:精密称取200mg四烯雌酮供试品,用二氯甲烷溶解至10ml容量瓶中。

  ★ 标准溶液的配制:用移液管移取2ml供试品溶液放入100ml容量瓶中,用二氯甲烷稀释至

  刻度。

  ★ 展开剂:苯:丙酮=90:10

  名称: 四烯雌酮企业标准检验规程 文件编号: 00012-QB-05-00 页码:3/3

  ★ 显色剂:30%的硫酸乙醇溶液

  ★ 方法:用微量进样器分别吸取5μl上述溶液分别点在同一薄层层析硅胶板上,将硅胶板放入展开剂中,直到溶剂向前移动10cm停止,将板风干,再次用展开剂展开10cm停止,放在120℃条件下干燥10min,喷上显色剂于120℃下加热10分钟,观察硅胶板,如显杂质则供试品中杂质不能大于对照品的斑点(即2.0%)。

  3.6 【含量测定】标准:≥98%(内控标准:≥98%。)

  ★主要仪器与装置:高效液相色谱仪、容量瓶、天平等。

  ★供试品溶液的配制:称取适量样品,流动相溶解,配制成0.5mg/ml的溶液。

  ★色谱系统:

  ①波长:240nm

  ②色谱柱:Hypersil ODS C18 4.6×300mm 5μm

  ③流动相:乙腈:水=60:40

  ④流速:1.0ml/min

  ⑤进样量:20μl

  ⑥柱温:室温

  ⑦运行时间:两倍的四烯雌酮保留时间。

  按面积归一法计算含量。

  4.变更历史:新订

  5.备注:无

  6.发放部门:湖北威德利化学科技有限公司QA 、 QC


四烯雌酮现货

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